工程名稱:浙江柏拉圖醫(yī)藥有限公司
工程內(nèi)容:P2實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)工程
行業(yè)類別:生物研究
上海有盛凈化科技有限公司與浙江柏拉圖醫(yī)藥有限公司簽訂P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)工程合同,如期順利通過第三方檢測(cè)驗(yàn)收,并將P2實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程交付客戶使用。
浙江柏拉圖醫(yī)藥簡介:
浙江柏拉阿圖醫(yī)藥有限公司總部位于浙江衢州,上海分公司位于上海浦東康橋東路。浙江柏拉阿圖藥物公司是一家中外合資的抗腫瘤、抗病毒及代謝病藥物的研發(fā)公司。P2實(shí)驗(yàn)室是指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級(jí)的一個(gè)分類。在現(xiàn)在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定
BLS-2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此,待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》對(duì)BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):
1、潔凈度:無要求
2、最小換氣次數(shù):可開窗通風(fēng)
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
4、溫度℃:18~27
5、相對(duì)濕度%:30~70
6、噪聲dB(A):≤60
7、最低照度lx:300
上述指標(biāo)是建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的最低要求,建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo),如潔凈度、壓差等。
二、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求
現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建,不同于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室(國標(biāo)中,要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個(gè)相對(duì)隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問題:
1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門,必要時(shí),可設(shè)立緩沖區(qū)域,如緩沖間等。
2、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng),并應(yīng)有防蟲紗窗。(一般情況下,應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),否則,溫濕度指標(biāo)難以保證)。
3、應(yīng)有防昆蟲、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。
P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范
一、隔離的設(shè)備
1、需設(shè)置生物安全操作裝置(第一級(jí)或第二級(jí)),且要做定期檢查。
2、為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3、實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。
2、每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。
3、與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4、不得用口做吸量操作。
5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。
6、操作重組體時(shí)需戴手套以防污染,操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。
7、在所有的操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),若發(fā)生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。
8、要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后,才可運(yùn)出。
9、防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲及鼠類等。
10、若有其它方法可用,應(yīng)避免使用針頭。
11、實(shí)驗(yàn)室內(nèi),要穿著實(shí)驗(yàn)衣,離開前要脫掉。
12、禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
13、實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,要在實(shí)驗(yàn)室之入口,標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」,并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標(biāo)示。
14、實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理,保持清潔,不得放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。
15、安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。
16、若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí),需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,小心進(jìn)行操作。
17、需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn),高效的工作作風(fēng),高科技的技術(shù)方案,整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計(jì)理念,秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度,誠實(shí)守信的合作精神為浙江柏拉圖醫(yī)藥有限公司P2潔凈實(shí)驗(yàn)室工程系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。